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- 010 __ |a 978-7-309-15782-6 |d CNY75.00
- 100 __ |a 20220725d2022 em y0chiy50 ea
- 200 1_ |a 人用重组单克隆抗体制品的检查与实践 |A ren yong chong zu dan ke long kang ti zhi pin de jian cha yu shi jian |d = Inspection and practice of recombinant monoclonal antibody products for human use |f 李香玉, 王冲主编 |z eng
- 210 __ |a 上海 |c 复旦大学出版社 |d 2022.06
- 215 __ |a 123页 |c 图 |d 24cm
- 330 __ |a 本书主要结合监管和检查工作实际, 参考国外相关法规和检查指南, 结合生物制品检查员培训材料撰写而成, 凝聚了大家的经验和智慧。本书汇编了药品相关法律法规和团体标准《人用重组单克隆抗体制品生产通用技术要求》, 介绍了单克隆抗体制品的特点, 从药品GMP六大系统详细阐述了单抗产品的检查要点与实施原则, 还简要介绍了一次性系统和连续制造等新技术在单抗生产中的应用。
- 510 1_ |a Inspection and practice of recombinant monoclonal antibody products for human use |z eng
- 606 0_ |a 单克隆抗体 |A dan ke long kang ti |x 药品检定
- 701 _0 |a 李香玉 |A li xiang yu |4 主编
- 701 _0 |a 王冲 |A wang chong |4 主编
- 801 _0 |a CN |b 人天书店 |c 20220725
- 905 __ |a JDZXY |d TQ460/20